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据智通财经APP，和宇B（02256）公告称，2025年12月16日，上海和宇生物医药科技股份有限公司（“和宇药业”）宣布，其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已成功完成12岁儿童二期临床试验首例患者给药。软骨发育不全（“ACH”）。 ACH 是一种罕见的常染色体疾病，会导致儿童严重的生长和发育障碍。研究表明，ACH的发病机制源于成纤维细胞生长因子受体3（“FGFR3”）基因突变导致FGFR3异常激活，从而抑制正常软骨骨化过程。靶向抑制剂有望为ACH患者带来更精准、更有效的治疗选择。 ABSK061是禾宇药业自主研发的高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，表现出显着的靶向抑制活性、优异的药代动力学特性和安全性优势。其口服给药方式在便利性和治疗依从性方面具有显着优势，尤其是对于儿科患者，使得ABSK061成为治疗儿童和青少年ACH患者的潜在重要候选药物。作为旨在全面评估 ABSK061 在 3 至 12 岁 ACH 儿童中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放标签 II 期临床研究的一部分，首例患者已接受给药。该研究于2025年3月获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）的临床研究药物（“IND”）批准。 特别声明：以上内容（如有，包括照片或视频）由自媒体平台“网易号”用户上传发布。本平台仅提供信息存储服务服务。 注：以上内容（如有，包括照片和视频）由网易号用户上传发布，网易号为社交媒体平台，仅提供信息存储服务。